POTENZA® (семаглутид)

POTENZA® — це GLP-1 препарат на основі семаглутиду, який застосовується у сучасних підходах до контролю ваги, регуляції апетиту та стабілізації рівня глюкози в крові. Завдяки пролонгованій дії препарат вводиться лише один раз на тиждень, що робить його зручним для довготривалих програм метаболічної підтримки.

Інструкція із застосування POTENZA® — семаглутид

POTENZA® — препарат на основі семаглутиду, аналога глюкагоноподібного пептиду-1 (ГПП-1), який діє як агоніст рецепторів ГПП-1. Він вибірково зв’язується з рецепторами та активує їх, що відповідає механізму дії природного ендогенного ГПП-1.

Препарат сприяє зниженню рівня глюкози в крові шляхом стимуляції секреції інсуліну та зменшення секреції глюкагону залежно від концентрації глюкози. Додатково механізм дії включає незначне уповільнення спорожнення шлунка в ранній післяїжовий період.

Коротко про застосування

• Застосовується 1 раз на тиждень в один і той самий день.
• Шлях введення — підшкірна ін’єкція.
• Призначений для використання лише з пристроєм Biopen Flexi.

У каталозі Bio-Life доступні актуальні препарати в категорії семаглутид, де представлені сучасні рішення для контролю ваги та регуляції апетиту. Одним із найбільш відомих препаратів на основі цієї діючої речовини є Ozempic, який активно використовується у сучасних підходах до контролю рівня глюкози та метаболічного балансу.

Показання до застосування

POTENZA® показаний:

• як додатковий засіб до дієти та фізичної активності для покращення контролю рівня глюкози у дорослих із цукровим діабетом 2 типу;
• для зниження ризику розвитку основних серцево-судинних ускладнень у дорослих із цукровим діабетом 2 типу та наявним серцево-судинним захворюванням.

Обмеження у використанні

• Препарат не вивчався у пацієнтів із панкреатитом в анамнезі, тому таким хворим слід розглянути інші варіанти терапії.
• Не призначений для лікування пацієнтів із цукровим діабетом 1 типу.

Дозування та спосіб застосування

Шлях введення: підшкірна ін’єкція.

Інструкція для пацієнта

Перед введенням препарату виконайте такі кроки:

1. Згідно з інструкцією до шприц-ручки Biopen Flexi, правильно вставте картридж POTENZA® у ручку, прикріпіть голку та дайте картриджу нагрітися до кімнатної температури.
2. Зніміть ковпачок з голки та видаліть повітряні бульбашки з картриджа.
3. Встановіть дозу, повернувши дозатор, та зробіть ін’єкцію у вибране місце.
4. Щоб уникнути перехресного зараження, не торкайтесь голкою будь-яких поверхонь під час підготовки.

Препарат призначений для використання лише з пристроєм Biopen Flexi. Детальну інструкцію дивіться у листку-вкладиші для пацієнта, що додається до пристрою.

Режим дозування

• Початкова доза: 0,25 мг підшкірно 1 раз на тиждень протягом 4 тижнів. Ця доза використовується для початку лікування і не забезпечує достатнього глікемічного контролю.
• Через 4 тижні дозу підвищують до 0,5 мг 1 раз на тиждень.
• За необхідності додаткового контролю глікемії після щонайменше 4 тижнів на дозі 0,5 мг її можна підвищити до 1 мг 1 раз на тиждень, а за потреби — до 2 мг 1 раз на тиждень.
• Максимальна рекомендована доза: 2 мг 1 раз на тиждень.
• Препарат вводять у той самий день тижня, у будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
• День ін’єкції можна змінювати, якщо між двома введеннями минуло не менше 48 годин.
• Якщо доза пропущена, її слід ввести якомога швидше протягом 5 днів. Якщо минуло понад 5 днів — пропущену дозу не вводять, а наступну роблять у звичайний день.

Застосування під час вагітності та лактації

Вагітність: погано контрольований діабет під час вагітності несе ризики для матері та плода. Семаглутид можна застосовувати лише тоді, коли очікувана користь перевищує потенційний ризик для плода.

Грудне вигодовування: слід зважити користь грудного вигодовування для дитини, клінічну необхідність терапії для матері та можливі побічні ефекти у немовляти.

Застосування у дітей та підлітків

Безпека та ефективність семаглутиду у пацієнтів віком до 18 років не встановлені.

Попередження та застереження

• Пацієнтів слід поінформувати про можливий ризик розвитку медулярного раку щитоподібної залози та ознайомити з його симптомами.
• Після початку лікування необхідно спостерігати за пацієнтом щодо можливих ознак панкреатиту. У разі підозри препарат слід негайно відмінити.
• Хворих із діабетичною ретинопатією потрібно моніторити на предмет прогресування захворювання.
• Biopen Flexi не можна використовувати спільно з іншими особами, навіть із заміною голки, через ризик передачі інфекцій.
• Ризик гіпоглікемії можна зменшити зниженням дози сульфонілсечовини чи інсуліну.
• При виражених шлунково-кишкових побічних ефектах необхідно контролювати функцію нирок.
• У разі алергічних реакцій слід припинити застосування та призначити симптоматичну терапію.
• При підозрі на жовчнокам’яну хворобу потрібно провести обстеження жовчного міхура та забезпечити клінічне спостереження.

Побічні ефекти

Найчастіші небажані реакції: нудота, блювання, діарея, біль у животі та запор.

Протипоказання

Семаглутид протипоказаний при:

• підвищеній чутливості до діючої речовини або будь-якого компонента препарату;
• особистому або сімейному анамнезі медулярного раку щитоподібної залози;
• синдромі множинної ендокринної неоплазії типу 2 (MEN 2).

Лікарські взаємодії

• При призначенні семаглутиду може знадобитися зниження дози інсуліну або препаратів сульфонілсечовини для зменшення ризику гіпоглікемії.
• Семаглутид сповільнює спорожнення шлунка, тому може впливати на всмоктування пероральних препаратів.
• Взаємодія з їжею або іншими речовинами не встановлена.

Передозування

У випадку передозування необхідно розпочати симптоматичну та підтримувальну терапію відповідно до клінічного стану пацієнта. З огляду на тривалий період напіввиведення, може знадобитися довготривале спостереження.

Форма випуску

Розчин POTENZA® для підшкірних ін’єкцій: 1 мл розчину містить 1,34 мг семаглутиду.

Упаковка та умови зберігання

• 1 картридж об’ємом 3 мл у коробці.
• Зберігати у холодильнику при температурі від 2°C до 8°C.
• Після першого використання — не більше 56 днів у холодильнику.
• Не заморожувати, захищати від світла.
• Не використовувати, якщо препарат було заморожено.
• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Відпускається за рецептом лікаря.

Важлива інформація

Перед застосуванням препарату POTENZA® обов’язково ознайомтеся з офіційною інструкцією та проконсультуйтеся з лікарем. Самолікування може бути небезпечним для вашого здоров’я.